<font id="vxt5x"><em id="vxt5x"><thead id="vxt5x"></thead></em></font><font id="vxt5x"><em id="vxt5x"><thead id="vxt5x"></thead></em></font>

<thead id="vxt5x"></thead>
        <font id="vxt5x"></font>

        <output id="vxt5x"><noframes id="vxt5x"><menuitem id="vxt5x"><span id="vxt5x"><dfn id="vxt5x"></dfn></span></menuitem>

                <ins id="vxt5x"><em id="vxt5x"></em></ins>
                <delect id="vxt5x"><pre id="vxt5x"></pre></delect>

                  <font id="vxt5x"><video id="vxt5x"><meter id="vxt5x"></meter></video></font>
                  <menuitem id="vxt5x"></menuitem>

                      <ins id="vxt5x"><em id="vxt5x"></em></ins>

                        <delect id="vxt5x"><video id="vxt5x"></video></delect>

                          <menuitem id="vxt5x"></menuitem>

                          <font id="vxt5x"></font><font id="vxt5x"></font>

                          <font id="vxt5x"></font>

                          <font id="vxt5x"></font>

                            <menuitem id="vxt5x"></menuitem>
                            <menuitem id="vxt5x"></menuitem>

                            新聞資訊

                            News

                            《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章發布
                               時間:2019-04-03

                            新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實施,在深入調研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎上,國家食品藥品監督管理總局制修訂了《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章。五部規章已于6月27日經總局局務會議審議通過,7月30日分別以總局令4、5、6、7、8號公布,將于2014年10月1日施行。
                             

                                新制修訂的五部規章貫徹了黨中央、國務院關于建立最嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監管制度、加快政府職能轉變和深化行政審批制度改革的精神,堅持風險治理、全程治理、社會治理、責任治理、效能治理等理念,鼓勵創新,突出企業責任,強化研制、生產、經營等環節的監管,通過對《條例》有關規定的細化,使《條例》對醫療器械監管制度的總體設計真正“落地”。
                             

                                五部規章按照醫療器械產品風險程度的高低,科學設定審批與備案制度,詳細規定了產品注冊(備案)以及企業生產、經營許可的條件、程序、時限,明確了企業的主體義務和責任,細化了說明書和標簽的要求,強化了監管部門監督檢查的手段和措施,嚴格了法律責任,為醫療器械注冊(備案)和生產經營提供了明確指引,為加強醫療器械監管與治理提供了有力支撐。


                                五部規章的出臺對于完善醫療器械監管法規體系,規范醫療器械市場秩序,促進醫療器械產業健康發展,保證醫療器械的安全有效,保障人體健康和生命安全具有重要意義。下一步,總局將積極開展五部規章解讀和相關宣傳培訓工作,為規章的貫徹實施打下良好基礎。


                            www.oumei,人人操一,在线观看亚洲第一页,三级网站欧美